| 류규하 교수 / Ph.D. |
이름 : 류규하 Ph.D.
소속 : 삼성융합의과학원
직급 : 교수
연구실위치 : 삼성서울병원 별관 B3
E-mail : gyuha.ryu@samsung.com, gyuharyu@gmail.com
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실험실명 :
참여학과 : 의료기기산업학과
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■ 학력 및 경력 1987 이학사, 서울대학교 자연과학대학 미생물학과 1993 공학박사(의용생체공학), 서울대학교대학원 1993 Post-Doc 미국 Utah대학 약물전달연구소(CCCD) 1995~1996 Post-Doc, 미국 Scripps연구소 분자 및 실험의학과 1996~2002 보건연구관, 식품의약품안전청 의료기기평가부 2002~2008 과장, 식품의약품안전청 의료기기평가부 2008~2012 부장, 식품의약품안전청 의료기기심사부 2013~2014 초빙교수, 성균관대학교 의과대학 분자세포생물학교실 현재 삼성서울병원 의과학교수실 연구교수, 삼성서울병원 미래의학연구원 A-CRO팀장 현재 성균관대학교 삼성융합의과학원 교수 ■ 연구소개 본 연구실은 의료기기, 바이오의약품 등 의료제품의 R&BD, 기획 및 설계, 품목허가, 품질관리, 임상연구, 사후관리 전략분야(대한민국, 미국 FDA, 유럽연합 CE인증, 일본, 중국 등)와 디지털헬스 및 개인맞춤진료 기반 헬스케어 서비스 분야 창출 및 관련 전문인력 양성을 목적으로 하고 있으며, 세부 연구분야는 아래와 같다 : (1) 의료제품(의료기기, 바이오의약품, 세포치료제, 조직공학제품) 및 헬스케어 서비스 관련 법령 연구 (2) 의료제품(의료기기, 바이오의약품)의 허가, 품질관리, 사후관리, 보험등재 및 수가결정 심사 (3) 의료제품의 사업화 연구 지원 및 관리 (4) 관련 기업 간 인수.합병 및 신제품 출시전략 수립 (5) 의료제품 선진국 또는 신흥시장의 규제여건 분석 및 지원 (6) 의료제품 사전 및 사후관리 행정처분에 대한 법리적 해결방안 지원 (7) 복잡하고 다변화된 규제환경에 대한 최적 해결방안 탐색 연구 ■ 연구분야 키워드 의료기기, 바이오의약품, R&BD, 품목허가, 품질관리, 임상연구, 사후관리, 디지털헬스, 개인맞춤진료, 헬스케어 서비스 ■ 대표 업적 1. Prevention effect of orally active heparin conjugate on cancer-associated thrombosis, J Control Release 2014 pii: S0168-3659(14)00330-7. |
