KIM YONG-WOO / M.D. |
![]() |
■ Careers 
2001 B.D., Electrical and Electronics Engineering, Yonsei University 2005 M.D., Computer Science, Yonsei University 2001 – 2003 Samsung Electro-Mechanics, R&D Center, Dev. Of WDD 2005 – 2006 LG Electronics, R&D Center, Dev. Of WCDMA Cell phone  2006 – 2011 MFDS(Ministry of Food and Drug Safety), Medical Device  Technical Review and Approve  2011 – 2013 TÜV-SÜD Korea, MDD/JGMP/CAMCAS/ISO13495 Auditor 2013 – Present. KIM&CHANG Law Firm, Advisor for Medical device and  Digital Healthcare service  2016 – 2017 MFDS, Member of Medical Device Regulatory WG3(S/W Part) 2013 – Present. KHIDI(Korea Health Industry Development Institute),  Member of NET(New Excellent Technology) in medical device ■ Research Interests The key technologies of the 4th Industrial Revolution — artificial intelligence (AI), Internet of Things (IoT), wearable device, smartphone app, cloud computing, 3D printer, genome analysis, and more — are being utilized in the medical field today or in the plans of being so for patient-specific diagnosis and prescription as well as wellness care and disease prognosis (hereafter collectively referred to as “Novel Medical Device and Digital Healthcare Service”). However, there are numerous and various laws applicable to the medical field and South Korea is known for its plethora of unique regulations and it is therefore well-known how difficult and complex it is to enter the “Novel Medical Device and Digital Healthcare Service” industry in Korea. For this reason, we’re now consulting in the supporting of Clinical Trial, Product Approval/certificate, KGMP certificate, Reimbursement and post market vigilance.  ■ Keyword Medical Device, Digital Healthcare, Product Approval, KGMP certificate, Reimbursement, Sanction |