교수진 소개SAIHST에는 기초의학, 임상의학, 자연과학, 약학, 공학, 경영대학 등 Health Science와 관련된 다양한 분야를 전공한 교수진이 참여하고 있습니다.
미래의과학을 선도할 역량있는 교수의 참여를 기다립니다.
| 유정희 교수 / Ph.D. |
이름 : 유정희 Ph.D.
소속 : (주) 메디팁
직급 : 대표
캠퍼스 :
연구실 :
E-mail : jhyoo@meditip.co.kr
Homepage : www.meditip.co.kr
실험실명 :
참여학과 : 의료기기산업학과
인쇄하기
|
|
■ 학력 및 경력
1992 약학학사 충북대학교 약학대학 1994 약학석사 충북대학교 약학대학원 2010 약학박사 충북대학교 약학대학원 1994 - 1999 대웅제약 개발부 팀장 2000 - 2002 태평약제약 개발부 과장 2002 - 2006 비브라운코리아 RA팀장 2016 - 2019 충북대학교 약학대학 겸임교수 2020 - 현재 성균관대학교 겸임교수 2020 - 현재 경성대학교 겸임교수 본 회사((주)메디팁)는 신약 및 신개발의료기기의 전주기 개발 및 인허가를 국내 뿐만 아니라 미국, 유럽, 중국, 아시아등 글로벌 승인을 수행하고 있다. 특히 2015년에는 국내 최초로 글로벌 면역항암제 신약인 Opdivo를 국내 식약처 등록하였을 뿐만 아니라, 국내신약인 동화약품의 자보란테정(큐롤론계항생제)의 CTD 작성을 성공적으로 수행하였다. 또한 2018년에는 국내에서 개발한 Global 항체신약을 FDA Phase II IND 승인을 획득 하였다. 최근에는 10여곳의 BioVenture 회사의 신약개발 인허가전략을 수행하고 있다. 또한 J&J 메디컬, Roche 진단등 글로벌 의료기기 회사의 신제품의 국내인허가 및 신풍제약, 삼성종기원 등 국내의료기기의 새로운 소재, 기술의 의료기기의 개발 및 융복합 의료기기의 인허가 획득에도 매년 50건 이상, 현재까지 약 600여건의 인허가를 승인 획득하였다. 특히 최근에는 국내에서 개발된 의료기기의 Global 등록을 위한 Core documentation 작성 및 글로벌 인허가 전략을 수행하고 있으며, FDA, CE, NMPA 및 PMDA에 동시 임상 및 등록을 진행하고 있다. 또한 자체연구를 통하여 융복합 의료기기의(항생제를 포함한 Biodressing) 개발을 진행하여, 국내 및 미국에 특허를 등록을 완료 하였다. ■ 연구분야 New drug development, New Medical device development, IND, NDA, IDE ■ 대표업적 − HYGENT 국내 특허 등록(바이오폴리머를 이용한 창상 피복재의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 바이오폴리머를 이용한 창상피복재/등록번호 제 10-1841469호) − HYGENT 미국 특허 등록(METHOD FOR PREPARING WOUND DRESSING MATERIAL USING BIOPOLYMER PREPARED THEREBY/등록번호 US 10,549,008 B2) − HYGENT PCT 특허 출원(METHOD FOR PREPARING WOUND DRESSING MATERIAL USING BIOPOLYMER PREPARED THEREBY/출원번호 PCT/KR2016/000693) − HYGENT 중국 특허 출원(METHOD FOR PREPARING WOUND DRESSING MATERIAL USING BIOPOLYMER PREPARED THEREBY/출원번호 201680000369.X) − HYCOGEL 국내 특허 출원(응집성이 개선된 창상피복재 조성물의 제조 방법/출원번호 제 10-2019-0099230호) − HYCOPAD 국내 특허 출원(지혈 및 상처치유용 창상피복재 및 이의 제조 방법/출원번호 제 10-2019-0151554호) − Novel Self-nanoemulsifying Drug Delivery System for Enhanced Solubility, Dissolution and Bioavailability of Lutein, Arch Pharm Res Vol 33, 417-426, 2010. |